近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸哌甲酯緩 釋片藥品注冊上市許可申請《受理通知書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、《受理通知書》主要內(nèi)容
申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可
產(chǎn)品名稱：鹽酸哌甲酯緩 釋片
規(guī)格： 18mg
受理說明：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
受理號：CYHS2303***
二、鹽酸哌甲酯緩 釋片的相關(guān)情況
鹽酸哌甲酯是一種中樞神經(jīng)興奮劑，為第一類精神藥品。鹽酸哌甲酯緩 釋片用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD）。目前該產(chǎn)品國內(nèi)僅有進(jìn)口藥品上市，尚無國產(chǎn)藥品批文，除原研企業(yè)及立方制藥外，尚無其它企業(yè)注冊申報。
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